...
De behandeling met de actieve stof lecanemab, die wordt gecommercialiseerd onder de merknaam Leqembi, wordt onder strikte voorwaarden toegestaan voor de behandeling van milde cognitieve stoornissen in de vroege stadia van de ziekte van Alzheimer. De behandeling is bedoeld voor patiënten die slechts 1 of geen kopie van het ApoE4-gen hebben en die amyloïde bèta-plaques in de hersenen hebben. Het is het eerste geneesmiddel van dit type dat in de EU is toegelaten.De toelating is gebaseerd op de positieve wetenschappelijke beoordeling van het Europees Geneesmiddelenbureau, dat concludeerde dat de voordelen van dit geneesmiddel opwegen tegen de risico's in een bepaalde populatie van patiënten met een dergelijke ziekte en zolang risicobeperkende maatregelen worden toegepast. Daarom worden in het toelatingsbesluit ook strikte voorwaarden gesteld aan het gebruik van Leqembi, evenals duidelijke eisen voor risicobeperking.Meer informatie is binnenkort beschikbaar in het Geneesmiddelenregister van de Unie.