Amerikaanse FDA krijgt grote som geld van farmabedrijven

Tot een aantal decennia terug had de FDA de middelen niet om alle aanvragen voor nieuwe geneesmiddelen te bekijken. Daarop werd veertien jaar geleden de Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) ingevoerd, zodat farmaceutische bedrijven de FDA direct konden betalen om hun applicatie te bestuderen. Op die manier heeft de FDA meer middelen om dergelijke aanvragen grondig te onderzoeken, zien farmabedrijven hun geneesmiddelen sneller goedgekeurd en hebben patiënten sneller toegang tot nieuwe medicatie. Een win-win-winsituatie.Of niet? "Via de PDUFA danst de FDA naar de pijpen van de farmabedrijven", schreef wetenschapsjournaliste Jessica Wapner al in 2012 op haar PLOS-blog. "Artsen mogen toch ook geen geld ontvangen van farmaceutische bedrijven voor consulting of voordrachten? De divisie van de FDA die instaat voor de aanvragen, werkt bijna zoals een privébedrijf aangezien haar budget grotendeels bestaat uit PDUFA-bedragen, eerder dan belastinggeld."Gezondheidsconsultancy bedrijf Avalere Health berekende recent uit hoeveel de FDA tot op heden juist ontvangen heeft van farmaceutische bedrijven via de PDUFA (voor een aanvraag van een OTC-geneesmiddel met klinische data bedraagt de vergoeding bijvoorbeeld 2.038.100 dollar). Sinds 1992 betaalden de farmabedrijven 7,67 miljard dollar aan het federaal agentschap.Zo'n 300 miljoen van die inschrijvingsbedragen wordt niet gebruikt, stelde Avalere nog vast. "Met dat geld zou de FDA productaanvragen sneller kunnen behandelen."