Alles over EMA

Een overzicht van de nieuwe goedkeuringen en terugbetalingen.

Op 23 februari 2023 heeft het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het EMA een gunstig advies gegeven voor het verlenen van een vergunning voor het in de handel brengen van twee orale kankermedicijnen, namelijk Tibsovo® (Servier) en Akeega® (Janssen-Cilag International).

Kankergeneesmiddelen met een duidelijke klinische meerwaarde zouden snel toegankelijk moeten worden. Om dat te realiseren zijn betere klinische studies, faire prijzen en alternatieve modellen van geneesmiddelenontwikkeling nodig. Aldus Kom op tegen Kanker.

Het European Medicines Agency's (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft in maart 2022 een positief advies uitgebracht voor Merck's Keytruda (pembrolizumab) als een behandeling voor gevorderde, PD-L1-positieve baarmoederhalskanker.

Sinds 1 april wordt Libtayo® (cemiplimab) terugbetaald in België.

In deze rubriek geven we informatie over preklinische ontdekkingen of de prille ontwikkeling van één of meer geneesmiddelen. Die worden misschien de oncologie of de hematologie van morgen. Of net niet. In dit nummer bespreken we enkele geneesmiddelen die het EMA in de EU en de FDA in de Verenigde Staten hebben goedgekeurd.

Eind vorig jaar werd de terugbetaling goedgekeurd voor meerdere kankermedicijnen. Een kort overzicht.

Deze rubriek geeft informatie over preklinische ontdekkingen of geneesmiddelen waarvan de ontwikkeling nog maar pas is gestart. Ze worden misschien de oncologie of de hematologie van morgen. Of net niet. Vandaag hebben we het over enkele geneesmiddelen die door de FDA of het EMA in de EU zijn goedgekeurd.

Deze rubriek van de BON geeft informatie over preklinische ontdekkingen en de prille ontwikkeling van één of meer geneesmiddelen. Of het einde ervan. Die worden misschien de oncologie of de hematologie van morgen. Of net niet. In dit nummer bespreken we enkele geneesmiddelen die door de FDA en het EMA in de EU werden goedgekeurd. Palifosfamide blijkt het niet waar te maken in één van zijn indicaties.

In deze rubriek van BON informeren we u over preklinische ontdekkingen, de prille ontwikkeling van één of meer geneesmiddelen of het einde ervan. Ze worden misschien de oncologie of de hematologie van morgen. Of net niet. In dit nummer bespreken we vooral geneesmiddelen die door de FDA en het EMA zijn goedgekeurd. Nivolumab in monotherapie blijkt het niet waar te maken bij een bepaalde vorm van NSCLC.

Het Europese Geneesmiddelenagentschap (EMA) en haar Amerikaanse tegenhanger, de Food and Drug Administration of FDA, zijn samen een nieuwe werkgroep gestart over zeldzame ziektes.

In deze rubriek wil BON u informatie geven over preklinische ontdekkingen en geneesmiddelen waarvan de ontwikkeling nog maar pas gestart is. Of waarvan het ontwikkelingsproces voltooid is. Die geneesmiddelen zullen misschien de oncologie en de hematologie van morgen worden. Of misschien ook niet. In dit nummer hebben we het over geneesmiddelen die door de FDA en het EMA in de EU werden goedgekeurd. Zes klinische studies met een potentieel geneesmiddel werden stopgezet wegens bijwerkingen.